FDA 批复银屑病新药 ixekizumab

3 月 22 日，旧金山 FDA 批准 Taltz（ixekizumab）化疗中重度黄褐色螺旋状银屑病病症。银屑病是一种自体免疫性面部结核病。在有银屑病家族史的病症中，这种结核病的发生频率更高，上会始自于 15 至 35 岁的人。最类似多种形式的银屑病是黄褐色螺旋状银屑病，这种结核病病症会出现厚厚的红色面部，有片螺旋状的蓝灰色鳞屑。

「今天的批准为黄褐色螺旋状银屑病病症提供了另一种最主要的化疗选择，可以希望缓解结核病引致的面部刺激及不适感，」FDA 药剂评价与研究中心药剂评价 III 政府部门副校长、医学博士 Beitz 所称。

Taltz 的活性混合物是一种免疫球蛋白（ixekizumab），它可以与一种能引起瘙痒的蛋白质（白介素-17A）相转化。通过转化这种蛋白质，Ixekizumab 需要选择性在黄褐色螺旋状银屑病转型中起起到的瘙痒加成。Taltz 以麻醉剂适用。该药剂限于于等待全身性化疗（以抗生素或注射后通过血流的物质展开化疗）、光疗（紫外光化疗）或两者都有的病症。

Taltz 的相容性及实证基于三项随机、抗抑郁药相异临床试验，总计有 3866 名等待展开全身性化疗或光疗的黄褐色螺旋状银屑病病症。结果显示，Taltz 与抗抑郁药相比达到了更好的响应，根据面部银屑病肿瘤的程度、性质及严重度展开评分，Taltz 化疗病症的面部授予拔除或依然拔除。

由于 Taltz 是一种阻碍免疫细胞的药剂，该药剂的说明书告知病症他们可能有更大的受到感染、过敏或自身免疫结核病风险。严重过敏加成及瘙痒性肠病转型或缓和在 Taltz 的适用中已有报道。最类似的副起到包括上呼吸道受到感染、注射部位加成及真菌受到感染。Taltz 由印第安纳州的礼来子公司上市经销。

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主编： 冯志华