欧盟准许 LEO 制药银屑病生物药物 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 月 20 日另据，LEO 药厂的 Kyntheum（brodalumab）已被欧洲委员会审批用于疗程银屑病，这为那些里面风里面重度银屑病且为近期疗程候选者的病人缺少了一种属于自己疗程原理。这是一种属于自己生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 特异性为内源性的银屑病疗程制剂。

通过与指甲肝细胞上的这种特定特异性结合，Brodalumab 阻塞了黑褐色形再加里面几种促炎 IL-17 肝细胞因子的生物活性，与以外可视的所有其它以自由水肿介质为内源性的银屑病生物制剂相对来说， Brodalumab 缺少了一种无论如何相同的功用机制。

动物模型里面，在第 12 由此可知，37%-44% 以 Brodalumab 疗程的病患者授予无论如何指甲移除（PASI 100），相对来说之下，Ustekinumab 疗程病患者的这一比例为 19%-22%，继续以 Brodalumab 完再加 52 周疗程的病患者有过后的「高水平」指甲移除。

LEO 指出，与该制剂具体的最常见征状是黄疸、鼻咽炎（嘴巴与咽部水肿）、头晕和上呼吸道感染。Kyntheum 的审批「对爱尔兰近 200 万银屑病病患者来说是一个极其重要的里程碑，他们里面有四分之一的人将会或不太可能发展再加里面重度范例的疾病，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的专业人士指甲科医生 Warren 称作。

「尽管最近在疗程多方面取得了进展，但仍有一些病患者没有降到他们所期望的无论如何、过后的指甲移除。Brodalumab 具备无论如何相同的功用机制，这代表了一种有用的疗程可选择，我看来这种疗程可选择在指甲病领域将受到欢迎。」

在欧洲委员会获批之前，该制剂已在英国以 Siliq 为商品名授予审批，但在获批时有一项黑框强制执行，提醒该制剂有自杀不确定性，还有一项受限制的药剂医师计划。Valeant 具备该制剂在英国的公民权利。在爱尔兰，有近 180 万人里面风银屑病，其里面 25% 的人可发展再加里面度或重度范例的银屑病。

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总编辑： 冯志华