试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 曾达 3 期研究主要终点

Coherus 生物科学公司与 Baxalta 宣布，依那西普生物抗病毒 CHS-0214 在中所重度慢性深褐色锥形银屑病病患中所完成的一项 3 期研究者降到其主要绕道。

「我们很高兴这些些阳性病理结果，」 Coherus 助理总裁、医学博士 Finck 指。「对于必须依那西普放射治疗的病患来说，CHS-0214 是一个重要的必需。如果获监管机构批准，CHS-0214 确实为病患缺少一种高品质的放射治疗必需，用做依那西普所适用的适应症。」

「这项后期病理先行者的驶离再进一步测试了我们开发平台在推动生物抗病毒产品朝着向规范市场获批的潜能，」 Coherus 总裁兼助理总裁 Lanfear 指。

CHS-0214 与依那西普在可用性上没有人病理有意义的差异

该绕道基于 12 时为的银屑病文艺活动和严重影响程度指数（PASI）评分。在 12 时为，主要绕道，即与弧比起在 PASI 的最少总和变动及与弧比起在 PASI 上降到 75% 改善的病人比例正处于预先设定的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普比起等效。两款产品在可用性上没有人病理有意义的差异。

「我们受到这项测试性研究者数据集的促使，」Baxalta 执行副总裁、生物抗病毒总裁 Rosa-Björkeson 指。「深褐色锥形银屑病对病患的生活能量密度及自我感觉有突出影响，所以早期获放射治疗药物是相当充分的。如果获批准，CHS-0214 将扩大中所重度慢性深褐色锥形银屑病病患对放射治疗必需的获取。」

这项研究者继续先期完成到 52 周。这项银屑病研究者是两项大规模 3 期测试性研究者之一，其借以用做 CHS-0214 在全球市场的上市申请。第二项在类风湿高血压病患中所完成的 3 期研究者结果月内在 2016 年年末获。

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编辑： 冯志华