同年初,特斯宣告欧盟执委会首肯Cosentyx (secukinumab)作为一款一线偏头痛化疗抗生素用作偏头痛化疗候选病人中重度斑块状银屑病化疗。该的公司声称之为,这款抗生素“是在欧洲获得首肯的首款也是唯一一款白介素-17A抑制剂,”并可用称之为Cosentyx提供了一种“重要的一线有机体化疗选择。”
特斯制剂主管Epstein表示,“近乎有一半的银屑病病人对在此之前包括有机体抗生素在内的化疗抗生素不满意,这些抗生素对病人显示有明显未能意味着的需求。”该的公司声称之为,在此之前的银屑病有机体化疗抗生素,包括炎水肿因子化疗抗生素及Dana的悦普尔单炎,在欧洲被破例用作二线偏头痛化疗。
此前,欧洲制剂管理机构人用医药产品委员会给了Cosentyx一个努力破例,这款抗生素的获批基于其临床深入研究,深入研究显示以该抗生素300mg剂量化疗的病人中有70%或不够多的人在化疗的第一个16周达到表皮清除或近乎清除,在化疗到53周时这种在大多数利是仍有保持。特斯声称之为,结果还证明从清除到近乎清除与银屑病病人健康具体贫困精确度之间有“明显的努力关系”。
该精细化工自营可用称之为,最近3b CLEAR深入研究的数据资料显示,在中重度斑块状银屑病病人表皮清除方面,Cosentyx悦于悦普尔单炎。此外,在FIXTURE深入研究中Cosentyx还显示悦于安进的依那西普。
Cosentyx之前也被称之为为AIN457,这款抗生素上次12同年获得其全球适度第一次首肯,韩国制剂监管行政部门首肯这款抗生素化疗除有机体治剂外对偏头痛化疗抗生素从未能确实响应的病人的寻常适度银屑病及银屑病适度关节炎。这款抗生素在澳大利亚还被授权用作中重度斑块状银屑病化疗,而FDA对该抗生素用作这一适应症的决定有望于2015年初做出,上次一顾问委员会已一致破例首肯这款抗生素。
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